Instagram: Bug επηρεάζει τους λογαριασμούς των Kylie Jenner, Ariana Grande και Selena Gomez
infosec

Instagram: Bug επηρεάζει τους λογαριασμούς των Kylie Jenner, Ariana Grande και Selena Gomez

Bug στο Instagram κατέστησε τους λογαριασμούς της Kylie Jenner και των τραγουδιστριών Ariana Grande και Selena Gomez κατά 3 εκατομμύρια...
Read More
infosec

Κακόβουλα αρχεία Windows EXE μολύνουν τους χρήστες macOS

Ερευνητές ασφαλείας, ανακάλυψαν πολλά αρχεία Windows EXE, που χρησιμοποιούν κακόβουλα payloads για να μολύνουν τους χρήστες macOS με infostealers και...
Read More
infosec

Πώς ένα VPN βοηθά στην προστασία της ιδιωτικότητάς σας στο διαδίκτυο

Τον τελευταίο καιρό ακούγεται ότι εκατομμύρια κωδικοί πρόσβασης σε ιστοσελίδες παραβιάζονται ενώ ταυτόχρονα οι πάροχοι υπηρεσιών στο διαδίκτυο έχουν την...
Read More
infosec

Η ενημέρωση του For Honor διορθώνει πολλά σφάλματα του παιχνιδιού

Την Τετάρτη, η Ubisoft κυκλοφόρησε την τελευταία έκδοση του For Honor update - 2.05. Οι πληροφορίες για το patch, αποκαλύπτουν...
Read More
infosec

Microsoft: Το Patch ασφαλείας της Τρίτης, για το Φεβρουάριο του 2019

Η Microsoft εξέδωσε την Τρίτη μια σειρά από ενημερώσεις για τη διόρθωση τουλάχιστον 70 διαφορετικών ευπαθειών ασφαλείας σε Windows και λογισμικό....
Read More
Latest Posts

Το χαρακτηριστικό ECG του Apple Watch θα αργήσει να έρθει στην Ευρώπη

Το χαρακτηριστικό  ECG είναι ένα από τα κυριότερα χαρακτηριστικά του Apple Watch Series 4, αλλά όπως αποδεικνύεται, η τοποθέτηση του στην αγορά είναι μια μεγάλη πρόκληση για την Apple.

Να αναφέρουμε ότι όχι μόνο η εταιρεία έλαβε την έγκριση της FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες κυριολεκτικά  λίγες ώρες πριν την αποκάλυψη της 12ης Σεπτεμβρίου, αλλά η Apple χρειάζεται πολύ περισσότερο χρόνο για να πάρει την έγκριση σε άλλες χώρες.

Το Ηνωμένο Βασίλειο είναι ένα τέτοιο παράδειγμα και μια έκθεση από την 9to5mac αποκάλυψε ότι μπορεί να χρειαστούν πολλοί μήνες για να καταφέρει η Apple να φέρει το ECG στην τοπική αγορά.

Πρώτα απ ‘όλα, η Ρυθμιστική Αρχή φαρμάκων και υγειονομικής περίθαλψης (MHRA) απαιτεί από τις εταιρείες που λανσάρουν τέτοιες συσκευές να εκτελούν κλινική έρευνα πριν από τη δημόσια κυκλοφορία και απαιτείται κοινοποίηση πριν από τη μελέτη.

«Μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιήσετε μια κλινική έρευνα ως μέρος της διαδικασίας για να αποκτήσετε μια σήμανση CE για την ιατρική σας συσκευή. Πρέπει να ενημερώσετε τον MHRA αν σκοπεύετε να το κάνετε αυτό τουλάχιστον 60 ημέρες πριν ξεκινήσετε την έρευνά σας [παρέχοντας] μερικές βασικές λεπτομέρειες σχετικά με την ερευνητική συσκευή, τον επιδιωκόμενο πληθυσμό, τον τύπο της μελέτης και την εκτιμώμενη ημερομηνία εφαρμογής», σύμφωνα με την προαναφερθείσα πηγή.

Μετά την αποστολή της ειδοποίησης, ο οργανισμός έχει στη διάθεσή του άλλες 60 ημέρες για να δώσει το πράσινο φως. Η εταιρεία μπορεί να ξεκινήσει την ιατρική μελέτη, η οποία με τη σειρά της μπορεί να διαρκέσει έως και αρκετούς μήνες.

Βεβαίως, η Apple γνωρίζει καλά όλα τα βήματα που πρέπει να ολοκληρώσει πριν από την έγκριση του ECG σε κάθε αγορά και υπάρχει πιθανότητα η εταιρεία να έχει ήδη αρχίσει να εργάζεται με παγκόσμιους οργανισμούς σε αυτό το θέμα.

Ωστόσο, το ECG θα λανσαριστεί πρώτα απ ‘όλα στις Ηνωμένες Πολιτείες, με μια μελλοντική ενημέρωση watchOS για να φέρει τη λειτουργικότητα της Apple Watch Series 4. Ωστόσο, γνωρίζουμε τίποτα σχετικά με το χρονοδιάγραμμα.

Apple

Έχετε άποψη; Αφήστε το σχόλιό σας.

Ο συντάκτης σας επιτρέπει να αντιγράψετε το κείμενό του, μόνο εφόσον αναφέρετε την πηγή (SecNews.gr), σαν ηλεκτρονική διεύθυνση (Live URL) του άρθρου.
Updated on by

Reader Interactions

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *