Τρίτη, 1 Δεκεμβρίου, 12:56
Αρχική inet Το χαρακτηριστικό ECG του Apple Watch θα αργήσει να έρθει στην Ευρώπη

Το χαρακτηριστικό ECG του Apple Watch θα αργήσει να έρθει στην Ευρώπη

Το χαρακτηριστικό  ECG είναι ένα από τα κυριότερα χαρακτηριστικά του Apple Watch Series 4, αλλά όπως αποδεικνύεται, η τοποθέτηση του στην αγορά είναι μια μεγάλη πρόκληση για την Apple.

Να αναφέρουμε ότι όχι μόνο η εταιρεία έλαβε την έγκριση της FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες κυριολεκτικά  λίγες ώρες πριν την αποκάλυψη της 12ης Σεπτεμβρίου, αλλά η Apple χρειάζεται πολύ περισσότερο χρόνο για να πάρει την έγκριση σε άλλες χώρες.

Το Ηνωμένο Βασίλειο είναι ένα τέτοιο παράδειγμα και μια έκθεση από την 9to5mac αποκάλυψε ότι μπορεί να χρειαστούν πολλοί μήνες για να καταφέρει η Apple να φέρει το ECG στην τοπική αγορά.

Πρώτα απ ‘όλα, η Ρυθμιστική Αρχή φαρμάκων και υγειονομικής περίθαλψης (MHRA) απαιτεί από τις εταιρείες που λανσάρουν τέτοιες συσκευές να εκτελούν κλινική έρευνα πριν από τη δημόσια κυκλοφορία και απαιτείται κοινοποίηση πριν από τη μελέτη.

“Μπορεί να χρειαστεί να πραγματοποιήσετε μια κλινική έρευνα ως μέρος της διαδικασίας για να αποκτήσετε μια σήμανση CE για την ιατρική σας συσκευή. Πρέπει να ενημερώσετε τον MHRA αν σκοπεύετε να το κάνετε αυτό τουλάχιστον 60 ημέρες πριν ξεκινήσετε την έρευνά σας [παρέχοντας] μερικές βασικές λεπτομέρειες σχετικά με την ερευνητική συσκευή, τον επιδιωκόμενο πληθυσμό, τον τύπο της μελέτης και την εκτιμώμενη ημερομηνία εφαρμογής”, σύμφωνα με την προαναφερθείσα πηγή.

Μετά την αποστολή της ειδοποίησης, ο οργανισμός έχει στη διάθεσή του άλλες 60 ημέρες για να δώσει το πράσινο φως. Η εταιρεία μπορεί να ξεκινήσει την ιατρική μελέτη, η οποία με τη σειρά της μπορεί να διαρκέσει έως και αρκετούς μήνες.

Βεβαίως, η Apple γνωρίζει καλά όλα τα βήματα που πρέπει να ολοκληρώσει πριν από την έγκριση του ECG σε κάθε αγορά και υπάρχει πιθανότητα η εταιρεία να έχει ήδη αρχίσει να εργάζεται με παγκόσμιους οργανισμούς σε αυτό το θέμα.

Ωστόσο, το ECG θα λανσαριστεί πρώτα απ ‘όλα στις Ηνωμένες Πολιτείες, με μια μελλοντική ενημέρωση watchOS για να φέρει τη λειτουργικότητα της Apple Watch Series 4. Ωστόσο, γνωρίζουμε τίποτα σχετικά με το χρονοδιάγραμμα.

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here

Teo Ehchttps://www.secnews.gr
Be the limited edition.

LIVE NEWS

Πώς θα κρατήσετε ασφαλή τον Apple λογαριασμό σας

Ο λογαριασμός Apple ή αλλιώς το Apple ID, είναι απαραίτητος σε κάθε χρήστη καθώς επιτρέπει την πρόσβαση σε διάφορες συσκευές και υπηρεσίες...

Gootkit malware: Επιστρέφει και στοχεύει μαζί με το REvil τη Γερμανία!

Το Gootkit, ένα trojan που κλέβει πληροφορίες από τα συστήματα των θυμάτων του, κάνει την επανεμφάνισή του στο τοπίο των απειλών, ύστερα...

AspenPointe: Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ υπέστη data breach

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ “AspenPointe” ενημέρωσε τους ασθενείς του για data breach που προήλθε από μία κυβερνοεπίθεση του Σεπτεμβρίου, με...

Βερμόντ: Τα νοσοκομεία του ακόμα ανακάμπτουν από την επίθεση του Ryuk ransomware

Τα νοσοκομεία του Βερμόντ συνεχίζουν να ανακάμπτουν από τον Οκτώβριο που υπέστησαν επίθεση από το Ryuk ransomware, επαναφέροντας σιγά-σιγά τις υπηρεσίες τους...

Αύξηση των malware που στοχεύουν Docker συστήματα

Προς το τέλος του 2017, οι ερευνητές ασφαλείας παρατήρησαν μια μεγάλη αλλαγή στις malware επιθέσεις. Καθώς οι τεχνολογίες που βασίζονται στο cloud...

Τέσσερις κορυφαίες ευπάθειες στα σημερινά αυτοκίνητα

Τα αυτοκίνητα στις μέρες μας, διαθέτουν αρκετά τεχνολογικά μέσα. Ακόμα και πριν βάλετε μπροστά το αυτοκίνητό σας, εκείνο επικοινωνεί ενεργά με τον...

WebKit: Ευπάθειες επιτρέπουν εκτέλεση κώδικα μέσω κακόβουλων sites

Σύμφωνα με τους ερευνητές ασφαλείας της Cisco Talos, το WebKit browser engine είναι αυτή τη στιγμή ευάλωτο...

ΗΠΑ: Πρώτες στον κόσμο στις παραβιάσεις δεδομένων

Σύμφωνα με μία αναφορά της Uswitch, οι ΗΠΑ κατέχουν την πρώτη θέση στις παραβιάσεις δεδομένων στον κόσμο, ξεπερνώντας την Κίνα, την Ινδία...

Microsoft: Συνδέει κρατικούς hackers του Βιετνάμ με crypto-mining εκστρατεία

Σύμφωνα με μια έκθεση της Microsoft, μια hacking ομάδα που συνδέεται με τη κυβέρνηση του Βιετνάμ, άρχισε να χρησιμοποιεί ένα crypto-mining malware...

Hackers από το Βιετνάμ χρησιμοποιούν νέο macOS backdoor

Οι ερευνητές της Trend Micro έχουν εντοπίσει ένα νέο macOS backdoor που πιστεύουν ότι χρησιμοποιείται από τη hacking ομάδα του Βιετνάμ, OceanLotus.