Παρασκευή, 15 Ιανουαρίου, 16:29
Αρχική inet COVID-19 τεστ: Έγκριση στην Ευρώπη για αποτελέσματα σε 15 λεπτά!

COVID-19 τεστ: Έγκριση στην Ευρώπη για αποτελέσματα σε 15 λεπτά!

Ένα τεστ για την ανίχνευση του ιού Covid-19 που δίνει αποτελέσματα σε 15 λεπτά έχει πάρει το πράσινο φως για διάθεση στην Ευρώπη.

Το τεστ αναμένεται να είναι διαθέσιμο στο εμπόριο, στην Ευρώπη, έως τα τέλη Οκτωβρίου, δήλωσε ειδικός της διαγνωστικής την Τετάρτη, καθώς ανακοίνωσε ότι το τεστ αντιγόνου είχε λάβει «σήμα CE» στην Ευρώπη, πράγμα που σημαίνει ότι συμμορφώνεται με τα πρότυπα υγείας, ασφάλειας και προστασίας του περιβάλλοντος για προϊόντα που πωλούνται εντός της περιοχής.

COVID-19 τεστ
COVID-19 τεστ: Έγκριση στην Ευρώπη για αποτελέσματα σε 15 λεπτά!

Συγκεκριμένα, παρέχει αποτελέσματα σε 15 λεπτά σε ένα μικρό, φορητό όργανο, δήλωσε η BD την Τετάρτη, προσθέτοντας ότι πρόκειται για «κρίσιμη βελτίωση του χρόνου για τα διαγνωστικά Covid-19, επειδή παρέχει αποτελέσματα σε πραγματικό χρόνο και επιτρέπει τη λήψη αποφάσεων, ενώ ο ασθενής είναι ακόμα εκεί.»

«Η προσθήκη ενός πραγματικά φορητού τεστ που μπορεί να αποφέρει αποτελέσματα ενώ ο ασθενής περιμένει, θα έχει το καλωσόρισμα από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και τους ασθενείς που θέλουν να βοηθήσουν στην προστασία από επιπλέον κύματα του ιού,» δήλωσε ο Roland Goette, πρόεδρος της BD EMEA.

Τον Ιούλιο, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε άδεια έκτακτης ανάγκης για το γρήγορο τέστ αντιγόνου της εταιρείας, που λειτουργεί αναζητώντας πρωτεΐνες που μπορούν να βρεθούν πάνω ή μέσα στον ιό Covid-19.

Έχει αναφερθεί ευρέως ότι ενώ τα τεστ αντιγόνων μπορούν να διεξαχθούν πιο γρήγορα από τις μοριακές διαγνωστικές δοκιμές που διεξάγονται σε εργαστήρια, είναι γενικά λιγότερο ακριβείς.

Η Becton Dickinson λέει ότι κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε περισσότερες από 20 τοποθεσίες στις ΗΠΑ έδειξαν ότι το τεστ είναι ικανό να επιτύχει 84% ευαισθησία (ένα μέτρο του πόσο καλά εντοπίζει τις λοιμώξεις) και 100% ειδικότητα (πόσο καλά προσδιορίζει σωστά τις αρνητικές δοκιμές), αλλά η FDA των ΗΠΑ συνιστά να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα των αρνητικών δοκιμών με μια μοριακή μέθοδο για την επιβεβαίωση του αποτελέσματος.

COVID-19 τεστ: Έγκριση στην Ευρώπη για αποτελέσματα σε 15 λεπτά!

Η BD είπε ότι αξιοποιεί το παγκόσμιο δίκτυο παραγωγής και την κλίμακα της για να παράγει 8 εκατομμύρια τεστ αντιγόνου Covid-19 ανά μήνα, έως τον Οκτώβριο. Αναμένει επίσης να πραγματοποιήσει 12 εκατομμύρια τεστ ανά μήνα έως τον Μάρτιο του 2021.

Βέβαια, δεν είναι μόνη της στην ανάπτυξη γρήγορου τεστ αντιγόνου για τον ιό, με τη Roche να ανακοινώνει νωρίτερα τον Σεπτέμβριο ότι η δική της δοκιμή αντιγόνου διάρκειας 15 λεπτών είχε λάβει το σήμα CE.

Στα μέσα Σεπτεμβρίου αναφέρθηκε ότι η BD εξέταζε αναφορές από γηροκομεία και ο γρήγορος εξοπλισμός τεστ Covid-19 παρήγαγε ψευδώς θετικά αποτελέσματα σε ορισμένες περιπτώσεις.

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here

LIVE NEWS

Τα ransomware ευθύνονται για τις μισές παραβιάσεις δεδομένων σε νοσοκομεία

Σχεδόν οι μισές από τις παραβιάσεις δεδομένων που έγιναν σε νοσοκομεία και στον ευρύτερο τομέα της υγειονομικής περίθαλψης οφείλονται σε επιθέσεις ransomware,...

Οι αστρονόμοι μόλις βρήκαν την παλαιότερη υπερμεγέθη μαύρη τρύπα

Ένα κβάζαρ (quasar) ανακαλύφθηκε σε μια σκοτεινή γωνία του διαστήματος - πάνω από 13,03 δισεκατομμύρια έτη φωτός μακριά - και περιέχει μια...

Ποια είναι τα καλύτερα και πιο προσιτά τηλέφωνα 5G για το 2021

Σύντομα η αγορά θα κατακλιστεί με συσκευές 5G μεσαίας κατηγορίας. Όλο αυτό που θα συμβεί θα είναι πραγματικά συναρπαστικό: θα μπορείτε να...

Παραβιάστηκαν επαληθευμένα Twitter accounts σε cryptocurrency scam με το όνομα του Elon Musk!

Το τελευταίο διάστημα, χάκερς παραβιάζουν επαληθευμένα Twitter accounts σε cryptocurrency giveaway scam (απάτη δωρεάς κρυπτονομισμάτων), στο οποίο χρησιμοποιείται το όνομα του CEO...

Classiscam: Απατεώνες «πλαστογραφούν» brands κι εξαπατούν χρήστες Ευρωπαϊκών αγορών!

Δεκάδες εγκληματικές συμμορίες δημοσιεύουν ψεύτικες διαφημίσεις σε δημοφιλείς online αγορές, για να προσελκύσουν ανυποψίαστους χρήστες σε «δόλια» εμπορικά sites ή σε phishing...

iOS 14.4: Θα εμφανίζει ειδοποίηση για τις επισκευές με μη γνήσιες κάμερες

Ξεκινώντας από το iPhone 11, η Apple έχει προσθέσει μια ειδοποίηση στο iOS που λέει στον χρήστη πότε η συσκευή διαθέτει μια...

Facebook: Μηνύει προγραμματιστές Chrome επεκτάσεων για κλοπή δεδομένων

Το Facebook υπέβαλε μια αγωγή εναντίον δύο Πορτογάλων υπηκόων για την ανάπτυξη Chrome επεκτάσεων, που συγκέντρωναν δεδομένα χρηστών του Facebook.

Η Cisco δεν διορθώνει 74 bugs σε routers RV που έφτασαν στην EOL τους

Η Cisco δήλωσε χθες ότι δεν πρόκειται να κυκλοφορήσει firmware updates για να διορθώσει 74 ευπάθειες που έχουν αναφερθεί ότι υπάρχουν στα...

Χάκερ διαπράττει νέα εγκλήματα ενώ περιμένει την απελευθέρωσή του!

Συμπονετική απελευθέρωση δόθηκε σε έναν χάκερ από το Κόσοβο μετά την καταδίκη του. Ο χάκερ παρείχε προσωπικά αναγνωρίσιμα στοιχεία πάνω από 1.000...

Η Nintendo αποκλείει hacking βίντεο του Game & Watch

Δύο αξιώσεις για πνευματικά δικαιώματα εναντίον ενός YouTuber έχουν κατατεθεί από την Nintendo, για ένα βίντεο που παρουσιάζει hacking του Super Mario...