Η φαρμακοβιομηχανία Dr Reddy ‘s Laboratories (DRL) αναγκάστηκε να κλείσει τα εργαστήριά της σε παγκόσμιο επίπεδο, μετά από μία παραβίαση δεδομένων που υπέστησαν οι διακομιστές της. Οι εγκαταστάσεις της DRL στις ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο, τη Βραζιλία, τη Ρωσία και την Ινδία επηρεάστηκαν από την παραβίαση, που έλαβε χώρα μεταξύ 4 και 5 μ.μ ώρα Αμερικής.
Το περιστατικό έρχεται λίγες μόλις μέρες μετά την έγκριση που έλαβε η εταιρεία, από τον Γενικό Ελεγκτή Φαρμάκων της Ινδίας (DGCI) για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών φάσης 2 και 3 για το επανασχεδιασμένο πρωτόκολλο του εμβολίου Sputnik V για τον κορωνοϊό στην Ινδία.
Τα εργαστήρια της Dr Reddy και το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), που αποτελεί το κυρίαρχο ταμείο πλούτου στη Ρωσία, ανακοίνωσαν στις 17 Οκτωβρίου ότι θα πραγματοποιήσουν κλινική δοκιμή της προσαρμοστικής φάσης 2/3 σε ανθρώπους, για το εμβόλιο Sputnik V στην Ινδία.
Πρόκειται για μία πολυκεντρική και τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη, η οποία θα περιλαμβάνει και μία μελέτη ασφάλειας και ανοσογονικότητας.
Νωρίτερα τον Σεπτέμβριο του 2020, οι Dr Reddy και RDIF συνεργάστηκαν για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών του εμβολίου Sputnik V και τη διανομή του στην Ινδία. Στο πλαίσιο της συνεργασίας, η RDIF θα παρέχει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου στην Dr. Reddy, μετά από έγκριση από την κανονιστική αρχή της Ινδίας.
«Πρόκειται για μια σημαντική εξέλιξη που μας επιτρέπει να ξεκινήσουμε την κλινική δοκιμή στην Ινδία και δεσμευόμαστε να προσφέρουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για την καταπολέμηση της πανδημίας», είχε δηλώσει ο GV Prasad, πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Dr. Reddy’s Laboratories.
«Είμαστε στην ευχάριστη θέση να συνεργαστούμε με τους Ινδούς ρυθμιστές και εκτός από τα δεδομένα κλινικών δοκιμών στην Ινδία, θα παρέχουμε μελέτη ασφάλειας και ανοσογονικότητας από τη ρωσική κλινική δοκιμή φάσης 3. Αυτά τα δεδομένα θα ενισχύσουν περαιτέρω την κλινική ανάπτυξη του εμβολίου Sputnik V στην Ινδία», πρόσθεσε ο Kirill Dmitriev, Διευθύνων Σύμβουλος του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων.
 αναγκάστηκε να κλείσει τα εργαστήριά της σε παγκόσμιο επίπεδο, μετά από μία παραβίαση){kind=link}