Η γαλλική φαρμακοβιομηχανία HRA Pharma ζήτησε από τον FDA να εγκρίνει ένα ορμονικό αντισυλληπτικό χάπι που δεν θα απαιτούσε συνταγή γιατρού.
Ένας φαρμακοποιός ζητά τώρα επίσημα την πώληση ενός αντισυλληπτικού χαπιού χωρίς συνταγή γιατρού στις ΗΠΑ. Τη Δευτέρα, η εταιρεία HRA Pharma είπε ότι υπέβαλε αίτηση στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έγκριση μιας OTC έκδοσης του υπάρχοντος αντισυλληπτικού προϊόντος. Η κίνηση έρχεται εν μέσω μιας συνεχιζόμενης προσπάθειας του Ρεπουμπλικανικού κόμματος να περιορίσει τα αναπαραγωγικά δικαιώματα των γυναικών σε κρατικό επίπεδο.
Δείτε επίσης: Επιστήμονες ανέπτυξαν «ζωντανό» δέρμα για τα μελλοντικά ρομπότ
Πάνω από το 60% των γυναικών μεταξύ 15 και 49 ετών υπολογίζεται ότι χρησιμοποιούν κάποια μορφή αντισύλληψης τακτικά, με περίπου το 12% να παίρνει το χάπι. Ωστόσο, πολλοί ιατρικοί οργανισμοί και ακόμη και νομοθέτες έχουν ζητήσει το χάπι και άλλες μορφές ορμονικής αντισύλληψης να γίνονται OTC, υποστηρίζοντας ότι η ανάγκη για ιατρική συνταγή λειτουργεί ως εμπόδιο στην πρόσβαση. Η κύρια αιτιολόγηση για τα αντισυλληπτικά χάπια να χορηγούνται μόνο με συνταγή είναι ότι αυτές οι θεραπείες μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο σπάνιων αλλά σοβαρών προβλημάτων υγείας, όπως θρόμβους αίματος, και ότι οι γιατροί μπορούν να εξετάσουν καλύτερα τους ασθενείς που είναι πιο ευάλωτοι σε αυτούς τους κινδύνους. Οι υποστηρικτές αντέδρασαν ότι τα εργαλεία αυτοδιαγνωστικού ελέγχου θα πρέπει να είναι αρκετά για να διατηρήσουν μια OTC έκδοση του χαπιού τόσο ασφαλή και αποτελεσματική για τους επιλέξιμους ασθενείς όπως είναι σήμερα. Και αυτά είναι τα ίδια επιχειρήματα που προβάλλει η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία στον FDA.
Πώς τα εργαλεία της OpenAI επηρεάζουν τις εκλογές;
«Πριν από περισσότερα από 60 χρόνια, τα συνταγογραφούμενα αντισυλληπτικά χάπια στις ΗΠΑ ενδυνάμωσαν τις γυναίκες για να σχεδιάσουν εάν και πότε θέλουν να μείνουν έγκυες. Η μεταφορά ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού συνταγογραφούμενου αντισυλληπτικού χαπιού σε OTC θα βοηθήσει ακόμη περισσότερες γυναίκες και ανθρώπους να έχουν πρόσβαση στην αντισύλληψη χωρίς να αντιμετωπίζουν περιττά εμπόδια», δήλωσε η Frédérique Welgryn, επικεφαλής στρατηγικών επιχειρήσεων και καινοτομίας της HRA Pharma, σε δήλωση τη Δευτέρα.
Η εταιρεία ζητά συγκεκριμένα από τον FDA να αλλάξει την επισήμανση του φαρμάκου Opill, ενός αντισυλληπτικού μόνο με προγεστίνη που λαμβάνεται καθημερινά. Η κίνηση είναι έγκαιρη δεδομένης της πρόσφατης απόφασης του Ανωτάτου Δικαστηρίου να αφαιρέσει το ομοσπονδιακό δικαίωμα για άμβλωση που κατοχυρώθηκε από το Roe v Wade. Ωστόσο, ο χρόνος υποβολής της αίτησης δεν είχε σχέση με την απόφαση, είπε η εταιρεία, σύμφωνα με το Associated Press. Συνήθως, οι εταιρείες υποβάλλουν αίτηση για εκτεταμένη χρήση ενός φαρμάκου μόνο αφού έχουν συλλέξει σχετικά δεδομένα πολλών ετών.
Δείτε επίσης: Επιστήμονες δοκιμάζουν ένα παγκόσμιο εμβόλιο γρίπης σε ανθρώπους
Παρόλο που η αίτηση μπορεί να έχει ξεκινήσει εδώ και πολύ καιρό, η απόφαση του FDA που εκκρεμεί φαίνεται να είναι πιο σημαντική από ποτέ. Καθώς η φροντίδα των αμβλώσεων θα περιοριστεί σοβαρά ή πλήρως στη μισή περίπου χώρα, οι ζωές των ανθρώπων μπορεί να εξαρτώνται από αξιόπιστη προσβάσιμη αντισύλληψη. Και ορισμένοι νομοθέτες ή υποψήφιοι του GOP έχουν ήδη αρχίσει να διασκεδάζουν την ιδέα να συνεχίσουν τη χρήση αντισυλληπτικών προϊόντων, πιθανώς μέσω του περιορισμού της κάλυψης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων από δημόσιους φορείς όπως η Medicaid.
Τουλάχιστον μία άλλη εταιρεία αναμένεται να υποβάλει αίτηση για έγκριση του δικού της χαπιού OTC αργότερα αυτό το έτος, σύμφωνα με τους New York Times, ενώ η απόφαση του FDA για την αίτηση της HRA Pharma ενδέχεται να φτάσει εντός των επόμενων 10 μηνών.
Πηγή: gizmodo.com
