FDA: Η εταιρεία Curaleaf ισχυρίζεται ότι έχει αναπτύξει προϊόντα που μπορούν να θεραπεύσουν πάρα πολλές ασθένειες όπως ο καρκίνος, το Alzheimer, το Parkinson, την κατάθλιψη, το στερητικό σύνδρομο οπιοειδών, τον χρόνιο πόνο, το άγχος, την μετατραυματική διαταραχή, την έλλειψη προσοχής/διαταραχή υπερκινητικότητας (ADHD).
Σύμφωνα με την εταιρεία, διαθέτει προϊόντα που υποτίθεται ότι θεραπεύουν το άγχος, και τον διαβήτη σε γάτες και σκύλους. (Το συγκεκριμένο προϊόν έρχεται σε γεύσεις μπέικον και σολομού.)
Το μόνο συστατικό που είναι υπεύθυνο για όλα τα παραπάνω είναι μια ένωση κάνναβιδης που προέρχεται από κάνναβη (CBD).
Δυστυχώς, οι ισχυρισμοί αυτοί δεν υποστηρίζονται από αποδεικτικά στοιχεία.
Αυτή την εβδομάδα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration ή FDA) ανακοίνωσε ότι απέστειλε στην Curaleaf μια προειδοποιητική επιστολή για την παράνομη πώληση μη εγκεκριμένων φαρμάκων και διάθεση τους σαν θεραπευτικά προϊόντα.
Αυτοί οι ισχυρισμοί ότι τα προϊόντα που περιέχουν CBD μπορούν να θεραπεύσουν σοβαρές ασθένειες και καταστάσεις “μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο τους ασθενείς και τους καταναλωτές οδηγώντας τους στο να αναβάλουν σημαντική ιατρική περίθαλψη”, δήλωσε ο κ. Ned Sharpless, επίτροπος της FDA.
Επιπλέον, υπάρχουν πολλά αναπάντητα ερωτήματα από την επιστήμη, για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα των μη εγκεκριμένων προϊόντων που περιέχουν CBD.
Θολό το νομικό τοπίο
Το συστατικό CBD είναι ένα σχετικά ασφαλές συστατικό της κάνναβης που φαίνεται ότι δεν έχει κινδύνους εθισμού και δεν σας φέρνει σε κατάσταση “high”.
Επιπλέον, έχει αποδειχθεί ότι μπορεί να έχει καταπραϋντική δράση,αλλά και να βοηθήσει στις επιληπτικές κρίσεις.
Τον περασμένο Ιούνιο, η FDA ενέκρινε σαν πρώτο φάρμακο με βάση το CBD το Epidiolex για να βοηθήσει σε δύο σπάνιες μορφές επιληψίας, το σύνδρομο Lennox-Gastaut και το συνδρόμο Dravet, σε ασθενείς ηλικίας από δύο ετών και άνω. Ωστόσο, δεν μπορεί να ονομαστεί η ουσία θεραπευτική αφού δεν θεραπεύει το αίτιο αλλά καταπολέμα το σύμπτωμα. Καταπραϋντική ναι, θεραπευτική όχι.
Την εποχή της έγκρισης από την FDA, η Υπηρεσία για την Καταπολέμηση των Ναρκωτικών (DEA) θεωρούσε το CBD ένα φάρμακο του Προγράμματος Ι, και ήταν στην ίδια κατηγορία με την κάναβη, την ηρωίνη και το LSD. Με την έγκριση του Epidiolex από την FDA αφαιρέθηκε από την λίστα της DEA.
Παρόλα αυτά, φαίνεται να υπάρχουν ακόμα κενά στο νομικό πλαίσιο.
Η FDA από την άλλη αναφέρει ότι θα δημιουργήσει μια “εσωτερική ομάδα εργασίας υψηλού επιπέδου που θα διερευνήσει τα διάφορα είδη προϊόντων με CBD ώστε να κυκλοφορούν νόμιμα στο εμπόριο.”
Η οργάνωση δεν προσπαθεί να συλλέξει μόνο επιστημονικά δεδομένα για τις επιπτώσεις του CBD αλλά να δημιουργήσει και τους κατάλληλους κανονισμούς για την ασφάλεια, την εμπορία, την επισήμανση και τον ποιοτικό έλεγχο.
Όσον αφορά την Curaleaf, η εταιρεία δήλωσε ότι “προσπαθεί να έχει τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και συμμόρφωσης και θα συνεργαστεί με την FDA για την επίλυση όλων των ζητημάτων που αναφέρονται στην επιστολή.”
Έχει 15 εργάσιμες ημέρες για να το κάνει.
__________________________
